Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer din lume, cu un diagnostic estimat de 2,3 milioane de pacienți în 2023. În Spania, se estimează că în 2024 vor fi diagnosticate peste 36.000 de cazuri noi de cancer de sân. Aproximativ 70% dintre tumorile mamare sunt de tip HR+ HER2-.
O Studiu clinic de fază 3 DESTINY-06 S-a demonstrat că anticorpul conjugat trastuzumab deruxtecan (T-DXd) prezintă rezultate mai bune decât chimioterapia convențională la pacienții cu cancer de sân metastatic cu receptori hormonali pozitivi (RH+) cu niveluri scăzute sau ultra-scăzute ale proteinei HER2, care au primit anterior una sau mai multe linii de terapie endocrină, dar nu chimioterapie. Studiul a fost publicat în jurnal New England Journal of Medicine.
„Știm din ce în ce mai multe despre tumori și am văzut că printre tumorile mamare clasificate ca HER2 negative există un spectru de expresie a acestei proteine considerată scăzută sau ultra-scăzută”, explică el. Cristina Saurașef al Unității de cancer de sân de la Spitalul Universitar Vall d’Hebron, șef al Grupului de cancer de sân de la Institutul de Oncologie Vall d’Hebron (VHIO) și coautor al studiului. „Aceste tumori pot beneficia de medicamente deja aprobate și cu rezultate bune în tumorile HER2+.”
Știm din ce în ce mai multe despre tumori și am văzut că printre tumorile de sân catalogate drept HER2 negative, există un spectru de expresie a acestei proteine considerată scăzută sau ultra-scăzută.
Cristina Saura, șefa Unității de Cancer Mamar de la Spitalul Universitar Vall d’Hebron
De fapt, rezultatele unui studiu clinic anterior (DESTINY-04) prezentate la reuniunea Societății Americane de Oncologie Medicală (ASCO) din 2022 și publicată și în revista NEJMla care a participat echipa Saura, au condus la aprobarea în Statele Unite și Europa a anticorpului conjugat T-DXd la pacienții cu cancer de sân metastatic HR+ și expresie scăzută a HER2 care au progresat la terapie endocrină și una sau mai multe linii de chimioterapie în contextul bolii metastatice.
Pe 26 septembrie, Agenția Spaniolă a Medicamentului a aprobat finanțarea medicamentului în Spania în această indicație.
T-DXd în liniile anterioare
„După aceste rezultate credem că mai mulți pacienți considerați HER2 negativ ar putea beneficia de tratamentul îndreptat împotriva HER2 în liniile anterioare de management al bolii, așa că în studiul DESTINIY-06 am dorit să evaluăm eficacitatea și siguranța T-DXd în comparație cu chimioterapia alegerea medicului la pacientele cu cancer de sân metastatic HR+ și HER2 scăzut sau ultra-scăzut care au primit una sau mai multe terapii endocrine, dar fără chimioterapie prealabilă în contextul bolii metastatice”, explică Saura.
La studiu au participat 866 de pacienți care au îndeplinit aceste criterii. La pacienții cu HER2 scăzut tratați cu T-DXd, a fost observată o reducere cu 38% a riscului de progresie a bolii în comparație cu cei tratați cu chimioterapie.
La pacienții cu HER2 scăzut tratați cu T-DXd, a fost observată o reducere cu 38% a riscului de progresie a bolii comparativ cu cei tratați cu chimioterapie.
Supraviețuirea mediană fără progresie, adică timpul care trece de la începutul tratamentului până când tumora crește din nou, A fost de 13,2 luni la pacienții tratați cu anticorpul conjugat, comparativ cu 8,1 luni la pacienții tratați cu chimioterapie. Aceste rezultate au fost, de asemenea, consistente în subgrupul de pacienți cu niveluri ultra-scăzute de HER2.
„Aceste rezultate sunt deosebit de relevante pentru că sugerează că tratamentul cu T-DXd îndreptat împotriva proteinei HER2, chiar și la niveluri foarte scăzute, ar putea oferi un avantaj terapeutic față de chimioterapia tradițională pentru acești pacienți, extinzând numărul de persoane care ar putea beneficia de aceasta. „Tratamente împotriva HER2 în stadiile anterioare ale managementului cancerului de sân metastatic”, spune Saura.
„Deși în prezent această nouă indicație de tratament nu este încă aprobată de agențiile de reglementare sau finanțată în Spania, rezultatele acestui studiu deschid ușa către noi opțiuni de tratament viitoare pentru pacienții cu cancer de sân metastatic cu expresie HER2 scăzută sau ultra-scăzută conchide.
Referinte:
Aditya Bardia și colab. „Investigatorii studiului DESTINY-Breast06. Trastuzumab Deruxtecan după terapia endocrină în cancerul de sân metastatic”. N Engl J Med
Shanu Modi și colab. „Trastuzumab Deruxtecan în cancerul de sân avansat HER2 scăzut tratat anterior”. N Engl J Med.
Drepturi: Creative Commons.